新型冠状病毒引发的疫情，让医药专利成为关注焦点。智南针特别推出《美国医药专利挑战实务指引》，详细介绍如何在美国挑战和无效医药专利。

在美国，大多数有关医药专利有效性的挑战都是通过美国专利商标局的专利授权后程序或联邦地区法院的诉讼程序来解决的。

其中，专利授权后程序设立的目的是快速解决专利有效性问题。由于在证明专利无效方面要求的举证责任较低、审理速度更为快速，专利授权后程序对医药专利的挑战者往往更为有利。

与之相对的，美国联邦地区法院假定专利是有效的，需要挑战者承担较重的举证责任来提供“明确且令人信服”的证据证明某一专利是无效的，并且诉讼耗时较长，专利权人有充足的时间收集和准备证据，因此对专利权人更为有利。 

除此之外，针对仿制药，医药企业还可以根据《哈奇-维克斯曼法案》（Hatch-Waxman Act）的规定采用特定种类的专利诉讼。

本指引提供这些程序的简要介绍，供医药企业选择正确途径挑战美国医药专利参考。欢迎登录会员，下载文末电子件。

美国医药专利挑战实务指引